ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων παιδικού εμβολίου κατά της μηνιγγίτιδας

Οι αριθμοί παρτίδας που ανακαλούνται και αντίστοιχα οι ημερομηνίες λήξης τους είναι: G96207 09/2014 - G80253 09/2014 - G76682 09/2014- H06769 11/2014- H36188 02/2015 - J13349 02/2015.

Σε ανάκληση παρτίδων του εμβολίου κατά της μηνιγγίτιδας «Meningitec Suspension for injection» σε προγεμισμένη σύριγγα προχώρησε ο ΕΟΦ λόγω ύπαρξης σωματιδίων οξειδίου του σιδήρου στις προγεμισμένες σύριγγες.

Οι αριθμοί παρτίδας που ανακαλούνται και αντίστοιχα οι ημερομηνίες λήξης τους είναι: G96207 09/2014 - G80253 09/2014 - G76682 09/2014- H06769 11/2014- H36188 02/2015 - J13349 02/2015.

Η ανάκληση έχει αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ στις 3/10/2014 και έχει ήδη ξεκινήσει η διαδικασία απόσυρσης του εμβολίου από την αγορά αφού ενημερώθηκε η Ελληνική Παιδιατρική Εταιρεία.

«Μέχρι σήμερα δεν έχει υποβληθεί καμία αναφορά από επαγγελματία υγείας για παρουσία σωματιδίων σε εμβόλιο MENINGITEC και δεν έχει καταγραφεί καμία ανεπιθύμητη ενέργεια από τη χρήση του προϊόντος» αναφέρει ο ΕΟΦ σε ανακοίνωση του.

Ωστόσο εφιστά την προσοχή των καταναλωτών που έχουν στην κατοχή τους εμβόλιο Meningitec με τα παραπάνω χαρακτηριστικά, να μην το χρησιμοποιήσουν και να το επιστρέψουν στο φαρμακείο.

Επίσης για προληπτικούς λόγους, ο ΕΟΦ παρακαλεί τους παιδιάτρους να πραγματοποιούν οπτικό έλεγχο όλων των εμβολίων πριν τη χορήγησή τους.

Σύμφωνα με την υπ’ αριθμ απόφαση 84865 του ΕΟΦ  Οι εταιρείες που πραγματοποιούν τη διακίνηση του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της και να ολοκληρώσουν την απόσυρση του σε εύλογο χρονικό διάστημα. Συγχρόνως, πρέπει να ενημερωθεί η αρμόδια υπηρεσία του ΕΟΦ, ενώ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών θέτοντας τα υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Για να δείτε την απόφαση, πατήστε ΕΔΩ......